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भारत बायोटेक ने वैक्सीन के इमरजेंसी इस्तेमाल के लिए फिर से किया आवेदन: सूत्र

भारत को दिसंबर के अंत तक वैक्सीन के आपातकालीन इस्तेमाल को मंजूरी मिलने की संभावना है (सांकेतिक तस्वीर)
भारत को दिसंबर के अंत तक वैक्सीन के आपातकालीन इस्तेमाल को मंजूरी मिलने की संभावना है (सांकेतिक तस्वीर)

Coronavirus Vaccine: भारत बायोटेक की वैक्सीन कोवैक्सीन का फिलहाल देश के 25 केंद्रों में 26 हजार वॉलंटियर्स पर तीसरे चरण का ट्रायल किया जा रहा है. इसका पहला और दूसरे चरण का ट्रायल 1,000 वॉलंटियर्स पर किया गया था.

  • News18Hindi
  • Last Updated: December 23, 2020, 8:25 PM IST
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नई दिल्ली. हैदराबाद (Hyderabad) स्थित भारत बायोटेक (Bharat Biotech) ने भारत के ड्रग कंट्रोलर जनरल (डीजीसीआई) के साथ अपने कोविड-19 वैक्सीन कोवैक्सीन (Covavxine) के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन किया है, सूत्रों ने बुधवार को न्यूज18 को ये जानकारी दी. कोवैक्सीन एक निष्क्रिय वैक्सीन उम्मीदवार है, जो कि वर्तमान में 1,000 वॉलेंटियर्स के साथ चरण I और II परीक्षणों को पूरा करने के बाद, भारत भर में 25 केंद्रों पर 26,000 वॉलंटियर्स पर तीसरे चरण के ह्यूमन ट्रायल्स कर रहा है.

भारत बायोटेक ने 7 दिसंबर को अपने टीके के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए आवेदन किया था और चरण I और II नैदानिक ​​परीक्षणों की अंतरिम सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी डेटा के साथ, अनुदान के लिए अपना प्रस्ताव प्रस्तुत किया था. केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के विशेषज्ञ पैनल ने हालांकि सिफारिश की थी कि फर्म को आगे विचार के लिए देश में चल रहे तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण से सुरक्षा और प्रभावकारिता के आंकड़े पेश करने चाहिए.

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सीरम इंस्टीट्यूट ने पेश किया अतिरिक्त डेटा
इस बीच, सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने अपने कोविड -19 वैक्सीन उम्मीदवार कोविशिल्ड की सुरक्षा और इम्युनोजेनसिटी के निर्धारण के लिए डीसीजीआई द्वारा मांगा गया अतिरिक्त डेटा प्रस्तुत किया है.

भारत में दिसंबर अंत से पहले आपातकालीन उपयोग के लिए कोविड -19 वैक्सीन की स्वीकृति मिलने की संभावना है क्योंकि केंद्रीय ड्रग्स मानक नियंत्रण संगठन के विशेषज्ञ पैनल सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और फाइजर के आपातकालीन उपयोग के लिए उनके आवेदन की समीक्षा कर सकता है .

सबसे पहले फाइजर ने किया था आवेदन
यदि SII को मंजूरी मिल जाती है, तो भारत एस्ट्राजेनेका के वैक्सीन को रेग्युलेटरी अप्रूवल देने वाला पहला देश हो सकता है, यहां तक ​​कि यूके, मेडिसिन और हेल्थकेयर उत्पादों के नियामक नियामक एजेंसी (MHRA) के परीक्षण से डेटा की जांच जारी है.

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अमेरिका की फाइजर वैक्सीन के लिए 4 दिसंबर को सबसे पहले आवेदन किया गया था, इसके बाद पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया और हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक थे जिन्होंने क्रमशः 6 और 7 दिसंबर को आवेदन किया था. फाइजर ने हालांकि कमेटी के सामने प्रेजेंटेशन देने के लिए और समय देने का अनुरोध किया था.

फाइजर, जिसकी वैक्सीन अमेरिका, ब्रिटेन और कनाडा में अधिकृत की गई है, ने डीसीजीआई को पत्र लिखकर अपने टीके उम्मीदवार BNT162b2 के EUA के लिए अपना मामला पेश करने के लिए एक नई तारीख की मांग की है, क्योंकि यह पहले CDSCO की टीका समीक्षा समिति के समक्ष अपना डेटा प्रस्तुत करने में विफल रहा है.
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