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भारत में फाइजर की कोविड-19 वैक्सीन को फिलहाल मंजूरी नहीं

भारत में फाइजर के वैक्सीन फिलहाल मंजूरी नहीं मिली  (फाइल फोटो)

भारत में फाइजर के वैक्सीन फिलहाल मंजूरी नहीं मिली (फाइल फोटो)

अमेरिकी दिग्‍गज दवा कंपनी फाइजर (Pfizer) का कोरोना वैक्‍सीन भारत में नहीं मिल सकेगा. कंपनी ने दिसंबर में भारत सरकार से ...अधिक पढ़ें

    नई दिल्‍ली. दुनिया की सबसे बड़ी दवा कंपनी में से एक फाइजर के कोरोना वैक्‍सीन को भारत में फिलहाल मंजूरी नहीं मिली है. भारत के शीर्ष दवा नियामक संस्‍था के तहत काम करने वाली एक विशेषज्ञ समिति ने देश में आपातकालीन परिस्थितियों में फाइजर के कोविड-19 वैक्सीन को मंजूरी देने के खिलाफ सिफारिश की है. इससे अमेरिकी ड्रग दिग्गज फाइजर ने अपना अनुरोध वापस लेने का निर्णय लिया है.

    केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (Central Drugs Standard Control Organization- CDSCO) (सीडीएससीओ) के अधीन विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने फाइजर की सिफारिश नहीं की है. इससे ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) वर्तमान में फाइजर के आवेदन को मंजूरी नहीं देगा. एसईसी की 3 फरवरी की बैठक में कहा गया था कि, “विस्तृत विचार-विमर्श के बाद, समिति ने देश में इस स्तर पर आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमति देने की सिफारिश नहीं की है.” इसके पीछे कुछ गंभीर घटनाओं को कारण बताया गया था. समि‍ति ने पाया था कि पल्‍सी, एनाफिलेक्सिस और अन्‍य घटनाएं सामने आई हैं. इसके अलावा फर्म ने भारतीय लोगों की सुरक्षा और इम्‍यूनोजेनेसिटी डेटा को लेकर कोई योजना प्रस्‍तावित नहीं की थी.

    फाइजर के प्रवक्ता ने कहा कि ”कंपनी ने इस समय अपना आवेदन वापस लेने का फैसला किया है, जब तक कि वह भारतीय नियामक द्वारा आवश्यक अतिरिक्त जानकारी उत्पन्न नहीं कर सकता.” हालांकि, कंपनी का कहना है कि यह भारतीय नियामक प्राधिकरण के साथ “जुड़ाव जारी रखेगा” और अतिरिक्त जानकारी के साथ फिर इसके अनुमोदन का अनुरोध करेगा.

    फाइजर कोविड-19 वैक्सीन क्या है?
    फाइजर ने जर्मन बायोटेक फर्म BioNTech के साथ मिलकर इस वैक्‍सीन को ‘BNT162b’ विकसित किया. यह mRNA प्रौद्योगिकी का उपयोग करता है, जो मैसेंजर आरएनए अणुओं का उपयोग करता है जो कोशिकाओं को यह बताता है कि प्रोटीन क्या बनाना है. इस मामले में mRNA, को स्पाइक प्रोटीन को पुनः बनाने के लिए कोशिकाओं को बताने के लिए कोडित किया जाता है. यह SARS-CoV-2 वायरस का हिस्सा है जो इसे कोशिकाओं में प्रवेश करने और शरीर में कोविड -19 संक्रमण फैलाने की अनुमति देता है. एक बार शरीर में इंजेक्ट होने के बाद, कोशिकाएं mRNA के निर्देशों का उपयोग करती हैं, जिससे स्पाइक प्रोटीन की प्रतियां बनाई जा सकती हैं, जो बदले में प्रतिरक्षा कोशिकाओं को इससे लड़ने के लिए एंटीबॉडी बनाने के लिए प्रेरित करती है.

    कई अन्य वैक्‍सीन के विपरीत, mRNA के टीके कृत्रिम रूप से विकसित किए गए हैं. उन्हें वायरस को पैदा करने या प्रतिकृति बनाने की आवश्यकता नहीं है, बस सबसे महत्वपूर्ण भाग शरीर के प्रतिरक्षा प्रणाली को लक्षित करने के लिए कोड है. एक और फायदा यह है कि उन्हें बड़े पैमाने पर बायोरिएक्टर नामक बड़े कंटेनर में निर्मित किया जा सकता है.

    Tags: Corona vaccine, Corona Vaccine in India, Corona Virus Vaccine Updates, Coronavaccine, India, Pfizer vaccine

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